近日，上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸利多卡因注射液（5ml：0.1g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。禾丰制药成为国内第4家通过该品种仿制药一致性评价的企业。

盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。最早由Astra制药于1948年在美国上市。

今年内，禾丰制药还通过了盐酸多巴胺注射液（5ml：200mg）仿制药质量和疗效一致性评价，为国内首家通过该品种一致性评价的生产企业，截止到发稿前未有第二家企业申请该品种的一致性评价。

盐酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。该药品该规格最早由Hospira制药于1974年在美国上市。每支规格为5ml：200mg的多巴胺注射液比起规格为2ml：20mg的多巴胺注射液更能满足临床多剂量使用，具有更强的便捷性。

此外，禾丰制药枸橼酸咖啡因注射液（1ml：20mg）通过仿制药4类注册申请，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸咖啡因注射液用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。该药品最早由Chies制药于2009年在欧盟上市。